热烈祝贺HXQC获得开展医疗器械质量管理体系认证业务资质

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     近日,北京大陆航星质量认证中心股份有限公司(HXQC)获中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准,授权开展医疗器械质量管理体系认证业务。

至此,HXQC可为组织提供质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)、食品安全管理体系(FSMS)、危害分析与关键控制点(HACCP)体系、信息安全管理体系(ISMS)、信息技术服务管理体系(ITSMS)、道路交通安全管理体系(RTSMS)、能源管理体系(EnMS)、健康安全与环境(HSE)管理体系、业务连续性管理体系认证(BCMS)、资产管理体系(AMS)、反贿赂管理体系(ABMS)、医疗器械质量管理体系等体系认证;批发业和零售业服务认证;有机产品(OGA)、良好农业规范(GAP)等产品认证服务。 

 

 

【医疗器械质量管理体系认证简介(ISO13485)】

 

 

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9001:2000标准为基础,是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全;为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度;提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。


 

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